Qualität und Akkreditierung

Unser Labor hat sich einem umfassenden Qualitätsmanagement zum Wohle unserer Patienten, Probanden und Kunden verschrieben und sich deshalb folgende Qualitätsziele auferlegt:

• Hohe Qualität aller Dienstleitungen
• Verantwortungsvolles Handeln gegenüber dem Patienten, dem Probanden und den Auftraggebern
• Faire Partnerschaft mit Lieferanten und Unterauftragnehmern
• Wirtschaftliche Leitung des Labors
• Für das Qualitätsmanagement werden Mitarbeiter beauftragt, die entsprechend qualifiziert und von den zu überwachenden Arbeitsprozessen unabhängig sind. Sie haben über ihre Feststellungen der Laborleitung zu berichten.
• Eine Qualitätsmaxime des Labors ist die zuverlässige Bereitstellung von validen Analysenergebnissen, die präzise, nachvollziehbar und mit denen anderer Laboratorien vergleichbar sind.
• Die Untersuchungsergebnisse werden in möglichst kurzen Bearbeitungszeiten, auf jeden Fall unter Berücksichtigung der Anforderungen des Auftraggebers sowie der dem Untersuchungsauftrag zugrundeliegenden Fragestellung zur Verfügung gestellt.
• Das Untersuchungs- und Methodenspektrum soll möglichst umfassend sein.

Unser Labor ist im Bereich der medizinischen Laboratoriumsdiagnostik seit 2006 nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert. Im Jahr 2010 kam eine Akkreditierung als Prüflabor für die Laborbereiche Forensik und Trinkwasseruntersuchungen nach DIN EN lSO/lEC 17025 hinzu. In den Folgejahren wurde diese Akkreditierung um die Bereiche Gesundheitsversorgung (Hygiene) und mikrobiologische und physikalische Untersuchungen von Wasser aus Rückkühlwerken erweitert.

Aktuelle Akkreditierungsurkunde und Urkundenanlagen nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 sind unter folgenden Links verfügbar:

Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-00  (ca 400 KB)

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-00  (ca 4 MB)

LI-QM-014-10 Liste der Prüf- und Untersuchungsverfahren Flexible Akkreditierung DIN EN ISOIEC 17025 Stand 22.03.2024 (1,09 MB)

Aktuelle Akkreditierungsurkunde und Urkundenanlagen nach DIN EN ISO 15189:2014 sind unter folgenden Links verfügbar:

Akkreditierungsurkunde D-ML-13316-01-00 (ca 400 KB)

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13316-01-00 (ca 7 MB)

LI-QM-015-3 Liste der Prüf- und Untersuchungsverfahren Flexible Akkreditierung DIN EN ISO 15189 Stand 08.12.2023 (ca 2 MB)

Hergestellte und nach (EU) 2017/746 (IVDR) in Verkehr gebrachte Produkte:

IVD's (in-house Methoden) die innerhalb unserer Gesundheitseinrichtung hergestellt und verwendet werden (gem. IVDR, Artikel 5):

• Quantitative Bestimmung von Phosphatidylethanol in EDTA-Vollblut / EDTA-Kapillarvollblut mit UPLC-MS/MS - EU-Konformitätserklärug (EU Declaration of Conformity) (277 KB)