Unser Labor hat sich einem umfassenden Qualitätsmanagement zum Wohle unserer Patienten, Probanden und Kunden verschrieben und sich deshalb folgende Qualitätsziele auferlegt:
- Hohe Qualität aller Dienstleitungen
- Verantwortungsvolles Handeln gegenüber dem Patienten, dem Probanden und den Auftraggebern
- Faire Partnerschaft mit Lieferanten und Unterauftragnehmern
- Wirtschaftliche Leitung des Labors
- Für das Qualitätsmanagement werden Mitarbeiter beauftragt, die entsprechend qualifiziert und von den zu überwachenden Arbeitsprozessen unabhängig sind. Sie haben über ihre Feststellungen der Laborleitung zu berichten.
- Eine Qualitätsmaxime des Labors ist die zuverlässige Bereitstellung von validen Analysenergebnissen, die präzise, nachvollziehbar und mit denen anderer Laboratorien vergleichbar sind. Dabei stellt die Messunsicherheit für jedes Analysenverfahren eine wichtige Kenngröße dar. Mit ihrer Berechnung nach einem einheitlichen Verfahren wird in Abhängigkeit vom gewählten Vertrauensintervall (z.B. 95%) der Wertebereich charakterisiert, welcher der Messgröße durch die durchgeführte Messung zugeschrieben werden kann. Je geringer die Breite des Wertebereichs bei einer vom Wert her richtigen Messung ausfällt, umso leistungsfähiger ist das Analyseverfahren (DIN 13005, Eurachem-Leitfaden, Int. Wörterbuch der Metrologie).
Für kommerziell erhältliche, CE-markierte IVD`s kann die Messunsicherheit gemäß GTFCh auf Anfrage ermittelt und Ihnen zur Verfügung gestellt werden. Die quadratische mittlere Messabweichung gemäß der Rili-BÄK ist sofort verfügbar. Auch für alle selbstentwickelten Methoden (LDT - Lab Developed Test) kann die quadratische mittlere Messabweichung und die Messunsicherheit umgehend bereitgestellt werden. - Die Untersuchungsergebnisse werden in möglichst kurzen Bearbeitungszeiten, auf jeden Fall unter Berücksichtigung der Anforderungen des Auftraggebers sowie der dem Untersuchungsauftrag zugrundeliegenden Fragestellung zur Verfügung gestellt.
- Das Untersuchungs- und Methodenspektrum soll möglichst umfassend sein.
Unser Labor ist im Bereich der medizinischen Laboratoriumsdiagnostik seit 2006 nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert. Im Jahr 2010 kam eine Akkreditierung als Prüflabor für die Laborbereiche Forensik und Trinkwasseruntersuchungen nach DIN EN lSO/lEC 17025 hinzu. In den Folgejahren wurde diese Akkreditierung um die Bereiche Gesundheitsversorgung (Hygiene) und mikrobiologische und physikalische Untersuchungen von Wasser aus Rückkühlwerken erweitert.
Aktuelle Akkreditierungsurkunde und Urkundenanlagen nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 sind unter folgenden Links verfügbar:
Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-00 vom 26.11.2024
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-00 vom 26.11.2024
Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-01 vom 26.11.2024
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-01 vom 26.11.2024
Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-02 vom 26.11.2024
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-02 vom 26.11.2024
Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-03 vom 10.03.2025
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-13316-01-03 vom 10.03.2025
LI-QM-014-12 Liste der Prüf- und Untersuchungsverfahren Flexible Akkreditierung DIN EN ISOIEC 17025 Stand 12.03.2025
Aktuelle Akkreditierungsurkunde und Urkundenanlagen nach DIN EN ISO 15189:2014 sind unter folgenden Links verfügbar:
Akkreditierungsurkunde D-ML-13316-01-00 (ca 400 KB)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13316-01-00 (ca 7 MB)
LI-QM-015-4 Liste der Prüf- und Untersuchungsverfahren Flexible Akkreditierung DIN EN ISOIEC 15189 Stand 10.01.2025 (1,84 MB)
